Агенција за лијекове једина надлежна за контролу лијекова

“Агенција за лијекове БиХ је једина надлежна у држави за контролу квалитета лијекова, уз то је чланица ОМЦЛ мреже европских лабораторија", казао је директор Агенције за лијекова БиХ Александар Золак, који наглашава да је медицински кисеоник лијек.

Он је у изјави порталу бањалука.нет рекао да тај статус само ријетке лабораторије добију, а још ријеђе га успију задржати.

"То стоји у Закону о лијековима”, прецизирао је Золак.

На питање значи имате опрему за контролу квалитета кисеоника, Золак је рекао :

"Запишите ово што сам рекао, па то објавите. Да је једино лабораторија Агенције надлежна за контролу лијекова и да то стоји у Закону о лијековима и да важи за све па и Републику Српску".

Да ли је у тој лабораторији извршена контрола кисеоника за коју је и “Месер” добио дозволу, Золак одговара:

"Квалитет Месеровог кисеоника није упитан нити у једном моменту зато што “Месер” има производњу у БиХ, коју инспектори Агенције надзиру. Наравно да има дозволу наше Агенције. Одрадили су контролу прве серије за разлику од Чађиног техничког кисеоника".

На питање које године је Месер добио дозволу за промет кисеоника, Золак је рекао да мисли да је 2016. године.

Да ли сте знали да ТГТ нема дозволу за промет медицинског кисеоника, Золак каже да су сазнали када су чули да продају медицински кисеоник, по пријави и отварању афере.

"Није наше да знамо ко шверца лијекове, неко хероин, неко кисик итд.. Агенција је надлежна за регистроване субјекте који послују у складу са законом. Само по пријави на одређене нерегуларности инспекција Агенције излази на терен или у конкретном случају након отварања у петак у поподневним часовима. Надлежни за то су министар здравља Ален Шернић и директори болница у РС, одговорни директно, као и Републички инспекторат", навео је Золак.

(БН)