Лијек "Ранитидин" повучен са тржишта

Све серије лијека "Ранитидин" превентивно се повлачи са тржишта у циљу заштите јавног здравља, одлучила је компанија "Хемофарм".

Босна и Херцеговина 30.09.2019 | 17:06 "Из предострожности, а у циљу заштите јавног здравља становништва, компанија Хемофарм А. Д. донијела је одлуку о добровољном, превентивном повлачењу свих серија лијека 'ранитидин' са тржишта", наводи се у саопштењу компаније "Хемофарм" у коме се додаје и да им је, као одговорној компанији, безбједност пацијента на првом мјесту.

Како се објашњава у саопштењу компаније "Хемофарм", лијек Ранитидин садржи активну супстанцу ранитидин-хидрохлорид, а према упозорењу Европске агенције за лијекове, у поменутој активној супстанци детектоване су нечистоће под називом Н-нитрозодиметиламин (НДМА).

У документу Европске агенције за лијекове (ЕМА) изражена је сумња у могући штетан утицај нађене количине нечистоће НДМА на људско здравље, а што ће накнадним испитивањима бити потврђено или оповргнуто, додаје се у саопштењу.

"Хемофарм" наводи и да ће Европска агенција за лијекове, у уској сарадњи са националним агенцијама за лијекове, извршити провјеру свих готових лијекова који у себи садрже активну супстанцу ранитидине-хидрохлорид различитих произвођача.

"Контрола је почела 12. септембра и спроводи је Комитет за хумане лијекове (ЦХМП) чији ће налаз бити правно обавезујући за све земље ЕУ, што ће и компанија 'Хемофарм', која послује у складу са европским принципима, такође поштовати", истиче се у саопштењу.

Лијек Ранитидин садржи активну супстанцу ранитидин која припада групи антагониста Х2 рецептора и намијењен је лијечењу одређених стања и болести у којима је појачано лучење желудачне киселине. Користи се и у лијечењу чира на желуцу, чира на дванаестопалачном цријеву, чира послије операције итд.

За све пацијенте који користе Ранитидин, компанија "Хемофарм" обезбиједила је одговарајућу замјену лијеком Фамотидин ХФ, који се издаје на љекарски рецепт и пацијенти га могу наћи у апотекама, закључује компанија у саопштењу.

(Независне)