Упозорење из Брисела: Настаће колапс ако оснујете Агенцију за лијекове Републике Српске

Обуставите све активности на успостављању Агенције за лијекове и медицинска средства на нивоу Републике Српске, то ће довести до поремећаја на тржишту и утицаће на пацијенте и здравствену заштиту, поручио је директор Дирекције за сусједство и преговоре о проширењу у Европској комисији Мациеј Попоwски у допису највишим званичницима Српске, а који је у посједу портала ЦАПИТАЛ.

Допис је прије неколико дана упућен предсједници Републике Српске Жељки Цвијановић, предсједнику Народне скупштине РС Недељку Чубриловићу, премијеру РС Радовану Вишковићу и предсједавајућем Савјета министара БиХ Зорану Тегелтији.

Попоwски је у допису изразио озбиљну забринутост због усвајања Закона о лијековима и медицинским средствима од стране Народне скупштине РС, за који наводи да дерогира постојећи Закон о лијековима и медицинским средствима на нивоу БиХ, донешен 2008. године.

„Оснивање Агенције за лијекове и медицинска средства Републике Српске створило би правну несигурност на тржишту лијекова и медицинских средстава са неизбјежним штетним ефектима по грађане и привреду, уз подривање јединственог економског простора у земљи“, наводи Попоwски.

Он тврди да уставни оквир БиХ не даје правни основ за једнострано повлачење ентитета из успостављених институција БиХ, нити забрану примјене законодавства БиХ у ентитетима, истичући да се ентитети и њихове јединице морају у потпуности придржавати одлука институција БиХ.

„За фармацеутске произвођаче, закон РС би значио да морају добити двије различите дозволе за стављање у промет лијекова, а које нису међусобно признате. То може изазвати колапс ланца снабдијевања лијековима из иностранства. Да би трговале у РС и у цијелој БиХ компаније ће морати да буду под контролом лабораторија и Агенције РС и Агенције на нивоу БиХ, које могу примјењивати различите прописе“, истиче Попоwски.

Додао је да истек важења одобрења за стављање лијека у промет може довести до средњорочне и дугорочне несташице лијекова и медицинских средстава у Српској, а потенцијално и у цијелој БиХ.

„Право грађана на једнак приступ здравственој заштити и лијековима у цијелој БиХ било би озбиљно нарушено. Здравствене установе, које су већ исцрпљене у борби са пандемијом ЦОВИД-19, можда неће моћи да пруже квалитетне здравствене услуге пацијентима. Поред тога, постоји велики ризик од неједнаке заштите пацијената у погледу ефикасности, квалитета и безбједности лијекова и медицинских средстава у РС и у цијелој БиХ“, додаје Попоwски.

Све то, наглашава, може бити још горе за пацијенте који се ослањају на иновативне или биолошке или сличне лијекове, због одсуства алтернатива.

Подсјећа да је у Мишљењу Европске комисије о захтјеву БиХ за чланство у ЕУ утврђено да БиХ, између осталог, треба да поједностави и усклади процедуре регистрације пословања и лиценцирања између ентитета како би унаприједила пословно окружење и створила јединствен економски простор.

„Препоруке ЕУ са састанака заједничких тијела у оквиру Споразума о стабилизацији и придруживању (ССП) између ЕУ и БиХ усмјерене су на осигурање квалитетне и доступне јавне здравствене заштите за све грађане. Ако се имплементира Закон о лијековима РС, БиХ би назадовала у усклађивању са правним прописима ЕУ и то би додатно одложило пут БиХ ка чланству у ЕУ“, истиче Попоwски.

Он, у интересу свих грађана и привредника у БиХ, позива званичнике Српске да престану с успостављањем Агенције за лијекове и медицинска средства на нивоу РС.

„Апелујем да обуставите све активности које доводе до ступања на снагу и примјену Закона о лијековима и медицинским средствима РС и оснивање Агенције за лијекове и медицинска средства РС. Слични покушаји подривања законодавства и институција БиХ, посебно у супротности са обавезама БиХ према ССП-у, такође ће негативно утицати на процес интеграције земље у ЕУ“, закључује Попоwски у допису званичницима РС.

Подсјећамо, Народна скупштина РС усвојила је 20. октобра Закон о лијековима и медицинским средствима Републике Српске, којим се дефинише формирање ентитетске Агенције за лијекове. Закон ступа на снагу шест мјесеци од дана објављивања у Службеном гласнику РС.

Министар здравства РС Ален Шеранић образложио је да је усвојени закон практично преписани закон који је тренутно важећи у БиХ, осим што се њиме надлежност преноси на нову Агенцију за лекове РС.

(Цапитал)